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臨床試驗中心General Clinical Research Center
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臺中榮總全球資訊網 Taichung Veterans General Hospita - (108/07/08起,凡為未上市臨床試驗醫療器材,請廠商協助配合提供「未上市醫療器材試驗基本資料表」。)
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108/07/08起,凡為未上市臨床試驗醫療器材,請廠商協助配合提供「未上市醫療器材試驗基本資料表」。

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最後更新日:2019/7/4 10:30:44
一、因應AAHRPP國際認證條文要求,本中心於108年07月08日起,凡送新案至本中心議約之臨床試驗計畫,若計畫性質為未上市醫療器材,請臨床試驗合作廠商協助配合填寫「未上市醫療器材試驗基本資料表」,供院方初步了解相關資料;但其醫療器材維護保管……等等事宜仍由計畫主持人自行管理,以利於研究團隊試驗執行

二、[未上市醫療器材試驗基本資料表」表單電子檔已上傳至本中心網站公開資訊/臨床試驗專區/合約審查,相關作業流程說明,請詳覽表單內容