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合約審查

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最後更新時間:2019/5/14 15:30:07
點閱:3713

* 臨床試驗合約專區

 * 臨床試驗合約簽署標準作業流程說明

 * 臨床試驗合約變更標準作業流程說明

 * 臨床試驗合約結案標準作業流程說明

 * 臨床試驗合約簽署須知

 * 合約申請相關文件下載

  
  新約審查:

      1.​臨床試驗契約書(含
人體試驗計畫預算支用表)     

         ※ 中文臨床試驗合約書


      2.臨床試驗案基本資料表

      3.臨床試驗合約簽署前置作業調查表

      4.臨床試驗藥品管理費收費評估表

         (請參閱並依循臨床試驗藥局專區之作業流程,進行藥管費評估)


      5.Sponsor委託書(由CRO進行合約簽署者)

 

      6.臨床試驗合約書條文檢核表

 

------------------------------以上文件於新案合約審查時使用----------------------------   


      7.臨床試驗合約紙本收件Check List表(合約紙本用印時使用)



  變更審查: (
提醒您,本院的變更審查需先繳交律師審查費,待繳費完成收到審查費收據與變更合約一同寄給承辦人。)
          
臨床試驗計畫變更申請表

 * 繳款通知書

 臨床試驗廠商繳款流程說明-繳款通知書

 * 參考文件

        臨床試驗計畫經費預算編列標
        臨床試驗合約 律師審查費用表 

 

   * 人體試驗維護暨受試者資料查詢系統
        人體試驗維護暨受試者資料查詢系統-帳號申請表
        人體試驗維護暨受試者資料查詢系統-帳號申請表.PDF