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臺中榮總全球資訊網 Taichung Veterans General Hospita - (衛生福利部公告:有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格。)
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衛生福利部公告:有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格。

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最後更新日:2019/4/2 9:55:43

衛生福利部108年03月29日衛授食字第1081400693號函公告

主旨:有關藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格,詳如說明段,請查照。

說明:

一、有關向本部申請之藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請填具並檢附更新後之「藥品臨床試驗受試者同意書申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表」及「藥品臨床試驗受試者同意書檢核表」供審。


二、另前行政院衛生署(現衛生福利部) 102年6月24日署授食字第1021404696號公告之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案申請表」、「藥品臨床試驗受試者同意書修正案送審資料查檢表」及105年5月11日FDA藥字第1051404165號函之「藥品臨床試驗受試者同意書修正案檢核表」停止適用。

 



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• 藥品臨床試驗受試者同意書申請案件,自即日起,請使用新版送審表格_20190329.pdf
• 附件三、藥品臨床試驗受試者同意書檢核表.pdf
• 附件二、藥品臨床試驗受試者同意書送審資料表.pdf
• 附件一、藥品臨床試驗受試者同意書申請表.pdf